Ujian Tunggal Amebocyte Lyophilized Gel Clot dalam Ampul GS44

Ujian Tunggal Gumpalan Gel Amebocyte Lyophilized Lysate dalam Ampul ( Ampul Kaca GS44 )

Ujian Tunggal Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) dalam Ampul ialah sejenis ujian ujian endotoksin yang digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal dan peranti perubatan untuk mengesan kehadiran endotoksin dalam pelbagai sampel.

Berikut adalah beberapa ciri ujian ujian endotoksin ujian tunggal ini:

1. Kepekaan: Ujian Tunggal Gel Clot LAL dalam Ampul adalah sangat sensitif dan boleh mengesan tahap endotoksin serendah 0.03 EU/mL.

2. Kekhususan: Ujian ini sangat khusus untuk endotoksin dan tidak bertindak balas silang dengan bahan lain dalam sampel.

3. Kemudahan: Format ujian tunggal Ujian Tunggal Gel Clot LAL dalam Ampul menjadikannya mudah dan mudah digunakan, kerana ia menghilangkan keperluan untuk menyediakan reagen dan lengkung standard.

4. Kestabilan: Format lyophilized reagen ujian memberikan kestabilan yang sangat baik, membolehkan ujian disimpan pada suhu bilik untuk tempoh yang lama tanpa menjejaskan prestasinya.

5. Kos efektif: Format ujian tunggal Ujian Tunggal Gel Gumpalan LAL dalam Ampul adalah lebih kos efektif daripada jenis ujian ujian endotoksin yang lain, seperti ujian LAL kromogenik kinetik.

Ujian Tunggal Gel Clot LAL dalam Ampul ialah kaedah yang boleh dipercayai, sensitif dan mudah untuk mengesan endotoksin dalam pelbagai sampel, menjadikannya alat penting untuk memastikan keselamatan dan kualiti produk peranti farmaseutikal dan perubatan.

1. Maklumat Produk

Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Ujian Tunggal dalam ampul Mengandungi Endotoksin khusus Amebocyte Lysate yang termasuk perencat beta-glukan dalam formulasi dan tidak akan bertindak balas kepada beta-glukan.Untuk Ujian Tunggal kami dalam ampul kaca, anda boleh menambah sampel pada ampul kaca secara terus.Ini bermakna anda tidak perlu menyusun semula Amebocyte Lysate pada mulanya, dan anda akan menentukan bilangan ujian yang digunakan setiap kali untuk mengelakkan pembaziran.Tiub bebas endotoksin untuk pencairan CSE Lyophilized adalah perlu.Pengendalian penggunaan pengesanan endotoksin Bioendo Gel Clot Lyophilized Amebocyte Lysate Ujian Tunggal dalam ampul mematuhi USP, EP.

2. Parameter Produk

Ampul kaca ujian tunggal ujian bekuan gel.

Sensitiviti: 0.03EU/ml, 0.06EU/ml, 0.125EU/ml, 0.25 EU/ml

3. Ciri dan Aplikasi Produk

Pengesanan endotoksin satu langkah,

Tidak memerlukan pembaca plat mikro yang canggih, inkubator ujian endotoksin biasa atau mandi air boleh digunakan.

Sesuai untuk ujian endotoksin produk akhir sebelum produk dikeluarkan.

Kepekaan produk diseragamkan mengikut kriteria Pharmacopoeia AS dan kriteria Pharmacopoeia China.

Catatan:

Reagen Lyophilized Amebocyte Lysate (LAL) yang dihasilkan oleh Bioendo diperbuat daripada lisat amebosit (sel darah putih) daripada ketam ladam.

Keadaan Produk

Kepekaan Lyophilized Amebocyte Lysate dan potensi Control Standard Endotoxin diuji terhadap USP Reference Standard Endotoxin.Kit reagen Lyophilized Amebocyte Lysate disertakan dengan arahan produk, Sijil Analisis, MSDS.

Mengapa kit ujian bekuan gel yang paling dipilih GS44:

1. Reagen lysate yang paling menjimatkan dan biasa digunakan untuk pengesanan endotoksin.

2. Ujian tunggal dalam vial untuk satu langkah mengurangkan risiko pencemaran, untuk memberikan kemudahan terbaik untuk ujian LAL.

3. Ujian tunggal ujian LAL bekuan gel tidak memerlukan pembaca plat mikro yang canggih, mandi air atau inkubator haba kering sebagai konfigurasi biasa dalam endotoksin ujian LAL.

4. Menyimpan tiub bebas endotoksin apabila menggunakan siri GS44 untuk melakukan ujian endotoksin bakteria dalam prosedur operasi ujian endotoksin.

Produk berkaitan dalam ujian ujian endotoksin: