Ujian Faktor C (rFC) Rekombinanialah kaedah yang digunakan secara meluas untuk mengesan endotoksin bakteria, juga dikenali sebagai lipopolisakarida (LPS), Endotoksin ialah komponen membran luar bakteria Gram-negatif yang boleh menyebabkan tindak balas keradangan yang kuat pada haiwan, termasuk manusia.Ujian rFC adalah berdasarkan penggunaan bentuk kejuruteraan genetik Faktor C, enzim yang secara semula jadi ditemui dalam darah ketam ladam dan terlibat dalam laluan pembekuan.Dalam ujian rFC, Faktor C rekombinan digunakan untuk mengesan kehadiran endotoksin dengan mengukur Dengan mengukur kandungan substrat terbelah dengan kehadiran endotoksin.Berbanding kaedah tradisional pengesanan endotoksin, seperti ujian Limulus Amebocyte Lysate (LAL) yang menggunakan darah ketam ladam, ujian rFC dianggap lebih piawai dan boleh dihasilkan semula, kerana ia tidak bergantung pada penggunaan reagen yang berasal dari haiwan.Ujian rFC juga lebih mesra alam dan mampan, kerana ia mengurangkan keperluan untuk pengumpulan dan penggunaan ketam ladam dalam pengesanan endotoksin.
Ujian rFC diluluskan oleh pihak berkuasa kawal selia, seperti United States Pharmacopeia (USP) , European Pharmacopoeia (EP) dan Chinese Pharmacopoeia (CP) untuk digunakan dalam ujian kawalan kualiti farmaseutikal dan peranti perubatan.
Kelebihan ujian faktor c rekombinan
Ujian Recombinant Factor C (rFC) menawarkan beberapa kelebihan berbanding kaedah tradisional untuk mengesan endotoksin, seperti ujian Limulus Amebocyte Lysate (LAL).Beberapa kelebihan ujian rFC termasuk:
1. Penyeragaman: Ujian rFC ialah teknologi DNA rekombinan yang menggunakan protein tunggal yang ditakrifkan sebagai reagen pengesanan.Ini menjadikan ujian lebih piawai dan kurang terdedah kepada kebolehubahan berbanding ujian LAL, yang bergantung pada penggunaan campuran kompleks protein yang diekstrak daripada darah ketam ladam.
2. Kebolehulangan: Ujian rFC mempunyai tahap kebolehulangan yang tinggi, kerana ia menggunakan protein tunggal yang ditakrifkan sebagai reagen pengesanan.Ini membolehkan hasil yang konsisten, walaupun merentasi kumpulan yang berbeza dan banyak reagen.
3. Mengurangkan penggunaan haiwan: Ujian rFC ialah kaedah yang lebih mesra alam dan mampan untuk mengesan endotoksin, kerana ia tidak memerlukan penggunaan haiwan hidup atau korban, seperti ketam ladam.
4. Kos efektif: Ujian rFC secara amnya lebih kos efektif daripada ujian LAL, disebabkan oleh pengurangan keperluan untuk haiwan hidup dan sifat ujian yang lebih piawai.
5. Kestabilan: Ujian rFC adalah teguh dan boleh digunakan dalam pelbagai aplikasi, termasuk ujian kawalan kualiti bagi farmaseutikal, peranti perubatan dan produk lain yang mungkin mengandungi endotoksin.
6. Kelulusan kawal selia: Ujian rFC telah diluluskan oleh pihak berkuasa kawal selia seperti United States Pharmacopeia (USP) , European Pharmacopoeia (EP) dan Chinese Pharmacopoeia (CP) untuk digunakan dalam ujian kawalan kualiti farmaseutikal dan peranti perubatan.Ini memberikan tahap keyakinan yang tinggi terhadap kebolehpercayaan dan ketepatan ujian.
Untuk memenuhi pelbagai permintaan, Bioendo juga menghasilkan dan menyediakan kaedah tradisional kit ujian endotoksin bekuan gel, kit ujian bekuan gel cepat, kit ujian endotoksin kuantitatif termasuk “kit ujian endotoksin turbidimetrik kinetikdankit ujian endotoksin kromogenik kinetik” .
Masa siaran: Feb-19-2023
