Dengan bantuan Bioendo, produk vaksin berperakuan GMP pertama China yang diluluskan penggunaan oleh EU dan dilancarkan di pasaran EU

Pada penghujung tahun 2019, wabak mahkota baru adalah sengit.Pada Disember 2020, vaksin virus mahkota baharu yang tidak diaktifkan yang dibangunkan dan dihasilkan oleh syarikat biofarmaseutikal terkenal adalah 86% berkesan terhadap jangkitan virus, dan kadar penukaran antibodi peneutral ialah 99%, yang boleh menjadi 100% pencegahan.kes COVID-19 yang teruk dan teruk.Vaksin itu menerima kebenaran penggunaan kecemasan di sebuah negara pada September untuk melindungi kakitangan perubatan yang berjuang di barisan hadapan wabak itu.Sebuah agensi kelulusan dan kawal selia ubat kebangsaan secara rasmi mengeluarkan sijil GMP EU untuk vaksin tidak aktif mahkota baharu kepada syarikat biofarmaseutikal.Ini adalah produk vaksin pertama yang diluluskan untuk digunakan di EU dan GMP yang diperakui dalam sejarah China, mengambil langkah baharu untuk vaksin mahkota baharu China menjadi produk awam global.Untuk benar-benar mencerminkan kesan pensterilan haba kering dan depirogenasi barisan pengeluaran vaksin vial, syarikat kami menggunakan proses pengeluaran unik untuk menyesuaikan spesifikasi 2ml, 3ml dan lain-lain jenis botol yang sama yang digunakan dalam pengeluaran biofarmaseutikal. syarikat.Bakteria tahan suhu tinggi Penunjuk endotoksin (penunjuk endotoksin tersteril haba kering ECV), yang menyelesaikan keperluan pengeluaran produk vaksin.Syarikat kami telah melakukan bahagian kami dalam proses penyelidikan dan pembangunan vaksin mahkota baharu nasional, pengeluaran, kawalan kualiti dan pengesanan endotoksin.


Masa siaran: Mei-30-2019